Filterintegritätstest in Pharma & Kliniken
In sensiblen Bereichen des Gesundheitswesens und der Pharma müssen endständig eingebaute Schwebstofffilter regelmäßig auf Dichtsitz- und Leckagefreiheit geprüft werden. Wir vermitteln bei Bedarf eine unabhängige Prüfstelle.
Warum ist die Prüfung hier besonders wichtig?
In Operationsräumen, Rüstzonen, Sterilgutlagerräumen und Behandlungsräumen der Isolierkrankenpflege erfüllen die endständig eingebauten Schwebstofffilter eine Schutzfunktion für Patienten, Personal und sensible Prozesse. Kleinste Leckagen sowie Beschädigungen des Filtermediums und der Rahmendichtung können diese Schutzwirkung beeinträchtigen. Der Filterintegritätstest weist nach, dass der Filter korrekt eingebaut ist und im Betrieb keine Leckagen aufweist.
Bereiche mit Prüfpflicht
🏥 Operationsräume
Für OP-Räume der Raumklassen Ia und Ib schreibt die DIN 1946-4 den Lecktest eingebauter Schwebstofffilter vor.
🧰 Rüstzonen
Auch in Rüstzonen sind endständig eingebaute HEPA-Filter regelmäßig auf Dichtsitz- und Leckagefreiheit zu prüfen.
📦 Sterilgutlagerräume
In Sterilgutlagerräumen müssen die eingebauten Filter turnusmäßig auf Leckagefreiheit überprüft werden.
🧪 Isolierkrankenpflege
Behandlungsräume der Isolierkrankenpflege gehören zu den Bereichen mit Prüfpflicht für eingebaute HEPA-Filter.
Regelwerk und Nachweis
Grundlage ist die DIN 1946-4 und für die Durchführung die DIN EN ISO 14644-3. Die Prüfung sollte durch eine vom Lieferanten und Errichter unabhängige Prüfstelle erfolgen. Alle Prüfergebnisse werden in einem ausführlichen Prüfbericht festgehalten, der als Nachweis für Qualitätssicherung, Audits und behördliche Begehungen dient.
Mehr zur Norm unter DIN EN ISO 14644-3 und zum Verfahren unter Filterintegritätstest.
Häufige Fragen
Für welche medizinischen Einrichtungen ist der Filterintegritätstest relevant?
Endständig eingebaute Schwebstofffilter werden unter anderem in Operationsräumen der Raumklassen Ia und Ib, in Rüstzonen, Sterilgutlagerräumen und Behandlungsräumen der Isolierkrankenpflege regelmäßig geprüft.
Welche Norm regelt die Prüfung in Kliniken?
Die DIN 1946-4 regelt die Raumlufttechnik in Gebäuden des Gesundheitswesens, schreibt den Filterlecktest vor und verweist für dessen Durchführung auf die DIN EN ISO 14644-3.
Werden die Prüfungen unabhängig durchgeführt?
Als vom Lieferanten und Errichter unabhängige Prüfstelle erfolgt die Prüfung fachgerecht und normkonform. Die Plattform vermittelt Anfragen an solche unabhängigen Prüfstellen.
Welche Unterlagen erhält die Einrichtung?
Alle Prüfergebnisse werden nachvollziehbar dokumentiert und in einem ausführlichen Prüfbericht festgehalten – für Qualitätssicherung, Audits und behördliche Begehungen. Die aktuellen Kalibrierzertifikate können dem Bericht beigefügt werden.
Führt diese Plattform die Prüfung selbst aus?
Nein. Diese Website ist eine Vermittlungsplattform. Wir führen keine Prüfungen aus, sondern klären eine mögliche Vermittlung an eine unabhängige Prüfstelle.
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Beschreiben Sie Bereich, Filtertyp und Anzahl – wir klären eine mögliche Vermittlung.
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